Медицински газове и медицински изделия

CellManagement

Изготвянето на протоколи за модерни терапии, тъканно инженерство и разработването на свързаните с тях клинични проучвания трябва да се извършва в среда, класифицирана съгласно директивите UNI EN ISO и cGMP, и като такава се счита за еквивалентна на производството на традиционни фармацевтични продукти.

СОЛ предлага цялостно обслужване за проектиране, изграждане, управление и поддръжка на лаборатории с положително налягане (Cell Factory, Clean Room) или отрицателно налягане (BL) cGMP лаборатории за обработка и производство на клетки, тъкани, органи, биологични фармацевтични продукти и активни принципи.

Услугата на СОЛ Cell Management се състои от следните отделни модули:

  • проектиране на лаборатория
  • структура и изграждане на инсталации
  • доставка на апаратура и консумативи
  • cGMP валидиране на структурата и повторно валидиране
  • софтуер за работа с биологични проби и управление на биологични проби
  • курсове за поддръжка на съоръжения и обучение
Медицински газове и медицински изделия
Искате да оставите съобщение? Искате да научите повече?
Свържете се с нас