CryoManagement
CryoManagement е услуга за изграждане и интегрирано управление на криобиологични помещения, предназначена да гарантира дългосрочната безопасност на съхраняваните проби и на операторите.
Услугата обхваща всички дейности по обработка, транспортиране и дългосрочно съхранение на биологични материали от всякакъв вид, като решенията и услугите са довели до изграждането на криобиологични стаи в цяла Европа, много от които са акредитирани от национални и международни органи, като Италианския национален център за трансплантации и Националния център за кръв, JACIE, FACT-NETCORD и ISO 9001.
Услугата се допълва от наличието на криобиологични помещения, собственост на СОЛ, които са квалифицирани като тъканни институти, сертифицирани от Министерство на здравеопазването (протокол 0022082P от 04.10.2013 г.), за съхранение на биологични проби от името на трети страни (услуга за криовъзстановяване) и за управление на процеса на възстановяване при бедствия, както е посочено в Директива 191/2007.
CryoManagement работи на следните различни нива:
- проектиране и изграждане на криобиологични помещения
- висока технология за криоконсервация
- изграждането и поддръжката на общите инсталации
- системи за наблюдение и автоматизация, сертифицирани като медицински изделия
- компютъризирано управление на проследяването на биологични проби
- системи за безопасност за оператори
- управление на системата чрез интернет
CryoManagement гарантира основните аспекти на изграждането и управлението на криобиологични помещения:
- операторите, участващи в операциите по криоконсервация;
- гарантиране на проследимостта на биологичните проби през целия им живот;
- гарантиране на десетилетия живот на образците;
- наблюдение в реално време на работните условия за съхранение на пробите и алармените параметри;
- управление на регистъра на пробите и пациентите с компютърни системи, валидирани съгласно cGMP;
- модулни строителни решения за специфични изисквания, с изграждането на вътрешни болнични съоръжения или външни съоръжения;
- доставка на течен азот, сертифициран като медицинско изделие за криоконсервация на проби.
СОЛ осигурява квалифицирани техници, които да се справят с всички процеси на банкиране на биологични проби и проследяване, с операциите по валидиране и поддръжка, както и с провеждането на специално обучение и одити преди инспекция.